Інструкція із застосування таблеток Сінулокса
для лікування інфекційних захворювань бактеріальної етіології в собак і кішок
(організація-розробник компанія «Zoetis Inc», США)
I. Загальні відомості
Торгове найменування лікарського препарату: Силокс (Synulox).
Міжнародне непатентоване найменування активних речовин: амоскицилін, калавуланова кислота.
Лікарська форма: таблетки по 50 мг, 250 мг і 500 мг.
У таблетці Силокс 50 мг як активні речовини міститься 40 мг амосициліну у формі тригідрату та 10 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату натрію, а як допоміжні речовини — еритрозин (Е 127) — 3,5 мг, магнію стеарат — 1,31 мг, натрію гліколят (тип А) — 4,56 мг, кремній безводний колоїдальний — 1,52 мг, дріжджі сухі — 26,25 мг і целюлоза мікрокристалічна до 175 мг.
У таблетці Силинукс 250 мг як активні речовини міститься 200 мг амоскициліну у формі тригідрату і 50 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату натрію, а як допоміжні речовини — керитрозин (Е 127) — 17,5 мг, магнію стеарат — 6,56 мг, натрію гліколят (тип А) — 22,8 мг, кремній безводний колоїдальний — 7,6 мг, дріжджі сухі — 131,25 мг і целюлоза мікрокристалічна до 875 мг.
У таблетці Силинукс 500 мг як активні речовини міститься 400 мг амосициліну у формі тригідрату та 100 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату натрію, а як допоміжні речовини — еритрозин (Е 127) — 35 мг, магнію стеарат — 13,12 мг, натрію гліколят (тип А) — 45,6 мг, кремній безводний колоїдальний — 15,2 мг, дріжджі сухі — 262,5 мг і целюлоза мікрокристалічна до 1750 мг.
Синулокс таблетки 50 мг і 250 мг випускають розфасованими в блістери по 10 таблеток, які укладені в картонні коробки по 1 або 10 блістерів. Синулокс таблетки 500 мг випускають розфасованими в блістери по 2 штуки, які укладені в картонні коробки по 5 блістерирів.
Синулокс зберігають у закритому пакованні виробника, у сухому, захищеному від світла місці, окремо від харчових продуктів і кормів за температури від 0 °C до 25 °C. Термін придатності лікарського препарату становить 2 роки від дати виробництва. Забороняється застосовувати Сінулокс після закінчення терміну придатності.
Синулокс треба зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Невикористаний лікарський препарат із закінченням терміну придатності утилізують відповідно до законодавства.
II. Фармакологічні властивості
Синулокс належить до комбінованим антибактеріальним препаратам.
Амоскицилін — активна речовина Синулоксу — напівсинтетичний антибіотик групи пеніциліну.
Клавуланова кислота інактивує пеніцилазу пеніцилінрезистентних мікроорганізмів і, у такий спосіб, відновлює чутливість бактерій до бактерицидної дії амаксициліну в концентраціях, які легко досягаються в тканинах тварин після введення препарату.
Механізм антибактеріальної дії антибіотика полягає в заглушенні функціональної активності бактеріальних ферментів транспептидоз, які беруть участь у зв'язуванні основного компонента клітинної стінки мікроорганізмів — пептидоглікану, що призводить до загибелі бактерій.
Комбінація амоскициліну з клавулановою кислотою має широкий спектр антибактеріальної дії щодо більшості грампозитивних і грамнегативних бактерій, зокрема Staphylococcus spp. (включно з штамами продукувальні (бета-лактамазу), Corynebacteria spp, Streptococcus spp, Clostridia spp, Peptostreptococcus spp, Esherichia coli (включно з штамами продукувальні бета-лактамазу), Salmonella spp (включно з штамами продувувальні бета-лакту), Pasteurella spp, Klebsiella spp, Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Campylobacter spp.
Амоскицилін і колаволанова кислота після перорального введення добре всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту та проникають у більшість органів і тканин організму. Терапевтичні концентрації підтримуються впродовж 12 годин. Активні речовини Сінулокса практично не метаболізуються і виводяться з організму переважно з сечею, меншою мірою з жовчкою.
Синулокс щодо ступеня впливу на організм належить до малонебезпечних сполук (4 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок застосування
Таблетки Силокс застосовують для лікування інфекційних захворювань собак і кішок бактеріальної етіології, включно з:
Забороняється застосовувати Силокс тваринам із гіперчутливістю до бета-лактамних антибіотиків.
Препарат призначають перорально. Таблетки Сінулокса дають кішкам і собакам із руки або в суміші з кормом. Приймання піші не впливає на біодоступність активних речовин лікарського препарату.
Препарат призначають у разовій дозі 12,5 мг (за сумою активних речовин) на 1 кг маси тварини двічі на день.
Маса тварини, кг |
Кількість таблеток Сінулокса на одну тварину двічі на добу |
||
Таблетки 50 мг, шт. |
Таблетки 250 мг, шт. |
Таблетки 500 мг, шт. |
|
До 2 |
1/2 |
- |
- |
3-5 |
1 |
- |
- |
6-9 |
2 |
- |
- |
10-13 |
3 |
- |
- |
14-18 |
4 |
- |
- |
19-25 |
- |
1 |
1/2 |
26-35 |
- |
11/2 |
3/4 |
36-50 |
- |
2 |
1 |
Понад 50 |
- |
3 |
11/2 |
У разі, якщо захворювання важко піддається лікуванню (респіраторні інфекції), треба збільшити дозу Сінулокса до 25 мг/кг маси тварини двічі на добу.
Тривалість курсу лікування Силоксом — 5-7 діб. У разі хронічних або важкозліжних захворювань, особливо глибокої піодермії в собак, курс лікування може становити 10-28 днів.
Симптоми передозування не встановлені.
Особливостей дії Сінулокса на початку приймання та його заміни не виявлено. У разі появи алергічних реакцій використання лікарського препарату припиняють і призначають антигістамінні засоби або інше симптоматичне лікування.
Треба уникати пропусків під час введення чергової дози препарату, оскільки це може призвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози препарату необхідно ввести його якнайшвидше. Далі курс лікування необхідно відновити в передбачених інструкцією дозуваннях і схемі застосування.
У разі призначення препарату відповідно до інструкції побічних явищ і ускладнень зазвичай не зазначається.
Не рекомендується одночасне призначення Синулокса з бактеріостатичними антибіотиками.
Лікарський препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.
IV. Заходи особистої профілактики
Під час роботи з препаратом треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами ветеринарного призначення. Під час роботи з препаратом забороняється пити, курити, вживати їжу — після закінчення роботи з препаратом треба вимити руки водопровідною водою з милом.
У разі випадкового контакту лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками, їх необхідно промити великою кількістю води. Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату треба уникати прямого контакту із Сінулоксом. У разі прояву алергічних
реакцій або у разі випадкового потрапляння препарату в організм людини треба негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію із застосування препарату та етикетку).
Порожню пачку з-під лікарського препарату складають у спеціальному місці та утилізують із побутовими відходами.